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工程技术研究中心

本中心于2014年4月正式筹建,是创生医疗器械(中国)有限公司研发机构的成果转化中心,严格按照ISO13485设计开发流程进行转换工作。目前设有工程部、质量部、ERP文控及计划、试制车间等部门。中心拥有配备设施完善的生产制造装备、检验设施,拥有一支专业的技术、生产和质量队伍,总配置人员60人,90%以上为大专以上学历。专业背景及工作经历均满足目前中心的主要任务目标要求。

中心现有检测场地面积2000平方米,固定资产投资总值约2000万元人民币,各类先进数控生产检验装备40余台(套),品牌有TORNOS、MAZRK、CITIZEN、WILLMEN、DMG等国际品牌,为保证研发产品的设计制造质量提供了有力的保障。

本中心拥有独立完善的ERP生产运营体系,科学的管理制度,专业的设计转换技能;中心全体人员团结拼搏,开拓创新,确保提供优良的研发新品,为无缝转移至生产提供充分的保障。为开展医疗器械产品的新技术研究,促进该行业产品技术发展贡献一份力量。

主要目标

1.  提高设计质量

2.  按时发行优质产品

3.  研发和运营的无缝衔接

4.  人才培养和教育基地

主要职责

1. 负责新产品原型、临床验证产品、外贸产品、定制产品、量产前试制产品的生产。

2. 负责确保新产品与原型设计、注册法规、临床要求的符合性并确保试制产品严格按设计转换流程进行。

3. 负责解决客户呼声高的部分历史遗留老产品疑难质量问题。

4. 负责新工艺,新技术向生产转移的辅导和培训工作。

组织构架

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